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　　9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》 ，明确将55种药品纳入第11批国家组织药品集中带量采购范围，并将于2025年10月21日上海开标 。

　　澎湃新闻记者从国家医保局了解到
，方案已两次征求行业协会 、企业
、相关部门的意见，对于各方提出的意见建议 ，国家医保局高度重视
，反复模拟有关数据、多次组织专家研讨论证，并常态化与相关企业沟通 ，充分吸纳各方合理意见建议
。

　　国家医保局指出
，本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床 、保质量
、防围标、反内卷 ”的原则。总体上看 ，在吸纳各方意见基础上
，第11批国家组织药品集采的方案得到了社会各界的支持和理解 。

　　药品联合采购办公室相关负责人指出，本次集采的带量比例与以前历次集采相似 ，一般以医疗机构报量的80%作为约定采购量
，对于中选企业数3家及以下的品种适当降低带量比例
。在此基础上，采纳部门及专家意见 ，对糖皮质激素类药物 、抗菌药物
、限适应症报量的品种、重点监控药品等，带量比例适当降低10-20个百分点
，降至60-70%。

　　以下是澎湃新闻记者梳理的第11批集采的十大亮点 。

　　1 、4.6万家医疗机构参加11批集采报量，报量的77%具体到了品牌

　　此次集采首次允许医疗机构按照厂牌报量
。国家医保局相关负责人表示 ，此次集采
，医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构报量的品牌如果中选 ，将直接成为该医疗机构的供应企业
，提高临床需求与供应的匹配度 。报量规则的完善得到了广大医疗机构和企业的支持
。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的77%具体到了品牌。

　　上述负责人还表示 ，集采把医疗机构报量的60%-80%作为企业竞争标的
，这部分也即是医疗机构的约定采购量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌 。对于医疗机构需求大但报价未入围的企业 ，如接受中选价格
，可“复活”获得中选资格，更好满足临床需求。

　　2
、有25个品种有参比制剂（即原研药）参加 ，报量份额约为30%

　　记者从药品联合采购办公室了解到，本次全国共46359家医药机构参与报量
。医疗机构的报量有77%按具体到厂牌
，23%按通用名报量。在本次集采的55个品种中，有25个品种有参比制剂（即原研药）参加 ，报量份额约为30% 。

　　3、要求投标药品的生产线2年内未发生违反GMP的情况

　　对于第11批集采的“保质量
”原则
，国家医保局相关负责人表示，本次集采充分征求并采纳药监部门 、市场监管部门的意见 ，在保证公平的基础上
，对投标企的质控水平提出了更高要求
。

　　一是要求企业有一定生产经验。要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验，并且投标药品的生产线通过药品GMP（药品生产质量管理规范