医械制造商注意了!PCBC又出新规,稍不注意将被撤销证书! 〖壹〗、要求：制造商需要在2个月内（最晚9月13日前）提交符合MDCG 2021-21文件的补充材料。后果：只有能够按时提交补充材料且评审结果符合IVDD指令要求，才可获得证书。如果期限内未能提交补充材料或评审结果不符合要求，证书将会被暂停