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　　今天
，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 。本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床
、保质量、防围标 、反内卷 ”的原则
。

　　一
、关于“稳临床
”。保障临床用药需求是集采的基本目标 ，也是优化集采措施的重点 。

• 一是优化医疗机构报量方式
  。既往的化药集采中
  ，医疗机构按药品通用名报量，第11批集采中 ，医疗机构既可像以前那样按通用名报量
  ，也可按具体品牌报量。医疗机构报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业 ，提高临床需求与供应的匹配度 。报量规则的完善得到了广大医疗机构和企业的支持
  。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量
  ，报量的77%具体到了品牌。
• 二是合理确定约定采购量 。集采把医疗机构报量的60%~80%作为企业竞争标的，这部分也即是医疗机构的约定采购量 ，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌
  。
• 三是采取更贴近临床用药实际的中选规则。对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入围企业的中选价格
  ，给予中选机会，鼓励头部企业积极中选 ，更好满足临床需求 。
• 四是关注儿童药供应保障。会同相关部门和专家专门论证儿童适宜小规格药品的比价规则
  ，对小规格的口服溶液、干混悬剂 、颗粒剂
  、注射剂等儿童适宜剂型，用“含量差比价 ”替代“装量差比价
  ” ，调整后小规格价格有所放宽
  ，鼓励儿童小规格供应
  。

　　二、关于“保质量”。本次集采充分征求并采纳药监部门 、市场监管部门的意见，在保证公平的基础上 ，对投标企业的质控水平提出了更高要求 。

• 一是要求企业有一定生产经验
  。要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验
  ，并且投标药品的生产线通过药品GMP符合性检查。
• 二是对生产质量考察的要求 。将原来的“投标药品”2年内未发生违反GMP的情况，扩展到“投标药品的生产线
  ”2年内未发生违反GMP的情况
  。
• 三是优先考虑临床认可
  、质量稳定的企业。企业报价相同时 ，医疗机构报量多
  ，或未发生生产工艺、原料药 、主要辅料等重大变更的企业优先 。

　　三、关于“防围标”
。此次集采进一步完善了防范围标行为的措施：

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